Në Kroaci është pezulluar përkohësisht shpërndarja dhe përdorimi i vaksinës BCG kundër tuberkulozit, të prodhuesit bullgar Bul Bio NCIPD, e cila u jepet të porsalindurve.
Vendimi u mor si masë paraprake pasi gjatë vitit u raportuan katër raste të dyshuara të një efekti anësor të rrallë që prek kockat.
Agjencia për Barna dhe Pajisje Mjekësore (HALMED) i ka kërkuar distributorit Medical Intertrade të pezullojë shpërndarjen dhe përdorimin e të gjitha serive të vaksinës BCG të prodhuesit bullgar Bul Bio NCIPD.
Masa do të mbetet në fuqi deri në përfundimin e hetimit për një problem të mundshëm me cilësinë e vaksinës.
Gjatë vitit 2026, HALMED ka pranuar katër raportime për raste të dyshuara të osteitit, përkatësisht osteomielitit, pas përdorimit të kësaj vaksine. Bëhet fjalë për inflamacion, përkatësisht infeksion të kockës, që është një efekt anësor i njohur, por jashtëzakonisht i rrallë i vaksinimit me BCG.
Për krahasim, nga viti 2005 deri në vitin 2025, HALMED kishte pranuar vetëm një raportim për dyshime për të njëjtin efekt anësor.
Instituti Kroat i Shëndetit Publik (HZJZ) njofton se të katër fëmijët ishin vaksinuar gjatë vitit 2024 dhe në fillim të vitit 2025 me vaksinën e të njëjtit prodhues.
Vaksinat ishin dhënë në institucione të ndryshme shëndetësore, gjë që e bën më pak të mundshme që shkaku të ketë qenë një gabim gjatë dhënies së vaksinës.
Në atë periudhë u përdorën dy seri të vaksinës dhe gjatë afërsisht një viti e gjysmë u administruan rreth 60.000 doza.
Duke pasur parasysh se gjatë rreth dhjetë viteve të fundit në Kroaci nuk ishte regjistruar asnjë rast i osteitit ose osteomielitit nga BCG-ja, katër raste të dyshuara brenda një viti përbëjnë një shpeshtësi papritur të lartë.
Për këtë arsye do të kryhet një kontroll i jashtëzakonshëm për të përcaktuar nëse ekziston ndonjë problem me cilësinë dhe çfarë mund ta shpjegojë numrin më të madh të raportimeve.
BCG-ja është vaksinë kundër tuberkulozit që zakonisht u jepet të porsalindurve ende në maternitet. Ajo nuk parandalon çdo infeksion nga tuberkulozi, por i mbron fëmijët e vegjël nga format më të rënda të tij, përfshirë meningjitin tuberkular.
HZJZ-ja njofton se rreziku që fëmijët e vegjël të preken nga format e rënda të tuberkulozit është shumë i ulët prej kohësh dhe vlerëson se pezullimi i përkohshëm i vaksinimit nuk do ta rrezikojë shëndetin e fëmijëve.
Aktualisht nuk ka një vaksinë tjetër BCG që mund të përdoret te të porsalindurit, prandaj, deri në një njoftim tjetër, foshnjat nuk do të vaksinohen me BCG në maternitetet e vendit.
HZJZ-ja thekson se prindërit e fëmijëve që tashmë e kanë marrë këtë vaksinë nuk duhet të ndërmarrin masa të veçanta nëse fëmija ndihet mirë dhe nuk ka simptoma. Gjithashtu, nuk ka nevojë që fëmijët pa simptoma t’u nënshtrohen për qëllime parandaluese radiografive, ekografive, rezonancës magnetike apo ekzaminimeve të tjera.
Megjithatë, prindërit duhet të jenë të vëmendshëm nëse te foshnja shfaqet një ënjtje e zgjatur ose që zhvillohet gradualisht në zonën e një kocke apo nyjeje, dhimbje ose ndjeshmëri në prekje, si dhe kufizim i lëvizjes, çalim apo shmangie e mbështetjes në krah ose këmbë.
Ky efekt anësor mund të shfaqet disa muaj, madje edhe disa vjet pas vaksinimit. Mesatarisht, simptomat e para shfaqen rreth një vit më vonë. Sëmundja zakonisht nuk shoqërohet me temperaturë të lartë apo simptoma të tjera të theksuara.
Nëse shfaqen këto shenja, prindërit duhet të konsultohen me pediatrin dhe ta njoftojnë se fëmija ka marrë vaksinën BCG.
Osteiti ose osteomieliti nga BCG-ja zhvillohet ngadalë dhe më së shpeshti prek një kockë të vetme. Nëse identifikohet në kohë, trajtohet me sukses me barna kundër tuberkulozit, ndërsa ndonjëherë nevojitet edhe një ndërhyrje e vogël kirurgjikale. Kur sëmundja zbulohet herët, kocka mund të rikuperohet plotësisht, pa pasoja të përhershme.
HALMED-i paralajmëron se ky efekt anësor nuk duhet ngatërruar me reagimin e zakonshëm në vendin e vaksinimit. Dy deri në tri javë pas vaksinës BCG mund të shfaqen skuqje, një ënjtje e vogël ose një plagë e vogël në lëkurë. Shërimi mund të zgjasë disa muaj dhe të përfundojë me krijimin e një shenje të vogël, çka përbën një reagim të pritshëm dhe normal.
